梅开二度！再鼎医药登陆港交所，募资近60亿港元

撰文/@不器
10月22-24日，同写意第110期活动“第五届成都生物医药创新发展大会”，千人大会重磅来袭！本次大会共设一个主会场和六个分会场，分别就化学药品研发、生物新技术药物研发、临床研发与药政法规等话题展开交流。黑永疆博士是同写意临床俱乐部常务理事。点击链接查看详情>>

9月28日，再鼎医药正式在港交所挂牌交易。从9月17-22日之间公开招股的情况看，每手入场费为3.27万港元，成为历来入场费最高的新股IPO。此次全球发售最终确定的价格为562港元/股，发售股份数目将增至89.8万股，募集资金净额约57.3亿港元。

2014年，再鼎医药在上海设立，并于3年后在美国纳斯达克上市，创纪录地成为中国医药行业第一家在未产生销售收入前便以超过10亿美元市值上市的企业。再鼎医药CEO杜莹对外表示，公司的快速发展与“内部研发+外部合作”双轮驱动的研发模式密不可分。

在美IPO所披露资料显示，再鼎医药当时的在研产品管线有6个产品，其中3个产品来自GSK、赛诺菲、UCB，再鼎医药取得相关药品在全球的独家临床开发、注册、生产以及销售权；另外3个分别与TESARO、PARATEK、BMS等合作的产品，再鼎医药则拿到大中华区权益。

而时至今日，再鼎医药已建立起包括16种产品及候选药物在内的多元化产品组合。其中，2种产品在中国、香港及澳门实现商业化，7项资产处于关键或潜在注册用试验中。在作用机理及疗法方面，肿瘤产品组合覆盖了合成致死、肿瘤电场治疗、靶向疗法、免疫肿瘤疗法、小分子、单抗及双特异性抗体，可实现联合疗法协同效应，涵盖乳腺癌、卵巢癌、肺癌、肝癌、胃癌等多个肿瘤适应症。

再鼎医药目前的核心产品之一是一款PARP抑制剂（则乐），已在美国、欧洲、中国（包括中国大陆及香港、澳门特别行政区）获批上市。再鼎医药宣称，则乐是全球首个获批适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者、无论其BRCA基因是否突变的PARP抑制剂，也是美国唯一获准作为单药用于全人群患者一线和复发性维持治疗的PARP抑制剂。

援引PRIMA临床研究数据，则乐用于一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的卵巢癌患者的单药维持治疗，能够显著改善患者的无进展生存期，在总人群中使疾病进展或死亡的风险降低了38%。而在BRCA突变、HRD阳性和HRD阴性患者中，疾病进展或死亡的风险分别降低了60%、57%和32%。

另一款核心产品则肿瘤电场治疗（爱普盾），最初由以色列Novocure研发。2018年，再鼎医药获得该疗法在大中华区的独家商业化与开发合作权益。Novocure的财报文件显示，再鼎医药为此次独家授权合作支付了1500万美元，加上后续研发支持等费用，最终将达到7800万美元，分成约为净销售额的10%至15%。

5月13日，再鼎医药对外宣布，NMPA已批准爱普盾的上市申请，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者。据悉，这也是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。

但从创收来说，则乐仍是主力。今年上半年，则乐的销售收入为1380万美元，爱普盾的销售收入为540万美元。随着爱普盾的商业化，今年再鼎医药下半年的营收有望进一步提高。

即使如此，再鼎医药尚未实现整体盈利，也是根据《上市规则》第十八A章寻求在港交所主板上市。截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2020年6月30日止六个月，再鼎医药的营收分别为12.9万美元、1298.5万美元及1921.3万美元；亏损净额分别为1.39亿美元、1.95亿美元及1.29亿美元。

再鼎医药的全面亏损数据

其中，研发费用无疑是一大原因。2018年与2019年，再鼎医药分别投入研发费用1.2亿美元、1.4亿元美元。而光是2020年上半年，研发投入就已达1.02亿美元，同比增长超过70%。

除了2款获批上市的核心产品，再鼎医药的HER2单抗Margetuximab注射液已进入注册申请阶段。但就当前的竞争格局而言，国内已上市的HER2单抗已有罗氏的曲妥珠单抗（赫赛汀）、帕妥珠单抗（帕捷特），三生国健的伊尼妥单抗（赛普汀），以及复宏汉霖的曲妥珠单抗（HLX02）。因此，再鼎医药作为后来者，如何实现弯道超车仍是不小的挑战。

此外，再鼎医药进展较快的KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂（瑞派替尼）也同样值得关注。2019年6月，再鼎医药从Deciphera公司获得瑞派替尼在大中华区开发和推广的独家许可。瑞派替尼主要用于治疗该机制驱动的胃肠道间质瘤（GIST）、系统性肥大细胞增多症（SM）以及其它癌症，此前已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。再鼎医药声称，瑞派替尼是美国目前唯一获批用于治疗接受过≥3线治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的药物。

4月份，再鼎医药还与再生元达成战略合作。前者以3000万美元的首付款和后续1.6亿美元的注册金和阶段性授权金，获得CD20xCD3双特异性抗体Odronextamab（REGN1979）在大中华区开发和独家商业化的权利。

可以说，再鼎医药已经成为License-in模式的龙头。而对于依赖License-in的公司而言，核心竞争力是取得有潜力药物、推进临床试验的能力。作为再鼎医药创始人，杜莹从辉瑞开始职业生涯，负责总部的引进收购。之后，她又创立和记黄埔。此外杜莹也曾供职于红杉资本中国基金，主管医疗健康产业的投资，有着较为深厚的行业背景和资源积累。这些优势都使得再鼎医药推动药品上市的进程较快。

然而，也有声音表示，License-in模式仍属于小众，带有某种“拿来主义”色彩。市场往往认为这种模式缺乏核心研发能力，所以公司的估值也会不太高。

根据规划，再鼎医药此次上市所得款项净额57.3亿港元，分别用做：

• 46.2%将分配至核心产品；

• 11.8%用于为进行中及计划临床试验以及管线中其他候选药物的准备中注册备案拨资；

• 25.0%用于探索新的全球授权及合作机会并引进具有临床验证的潜在全球同类最佳/同类首创资产；

• 7.0%用于持续投资及扩大公司的内部研发产品管线以及在全球招聘及培训高端人才；

• 10.0%用于为营运资金及其他一般企业用途拨资。

主要参考资料：（滑动可浏览更多）[1] 再鼎医药仍未摆脱亏损，入场费达3.27万成史上最贵；香港奇点财经[2] 再鼎医药-SB（09688.HK）IPO分析：处于商业阶段的生物制药公司 ；尊嘉金融[3] REGN1979获批临床，再鼎医药与再生元共同加速双抗开发；同写意[4] 抗癌“黑科技”登陆中国，再鼎医药打造医疗器械创新商业化新生态；亿欧[5] 成立3年便在美上市的再鼎医药，今日发布首个治疗卵巢癌的商业化产品；亿欧

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同写意2020年部分活动预告

109期：第一届陕西国际肝病药物创新前沿峰会。10.17-18，西安见!
110期：第五届成都生物医药创新发展大会。10.22-24，成都见!